Консалтинг, обучение,

 анализ рисков

ООО «Валидлаб» осуществляет обучение и консалтинг.

В состав лекторов компании «Валидлаб» входят специалисты с более чем 10-летним стажем в области эксплуатации, обслуживания и квалификации инженерных систем и оборудования для фармацевтического пользования, прошедших обучение в иностранных центрах.

ООО «Валидлаб» осуществляет обучение и консалтинг последующим направлениям:

 

  • подготовка к сертификации на соответствие GMP/GDP
  • разработка документов по  ФСК/СМК
  • квалификация поставщиков
  • предаудит (аудит компаний перед лицензированием)
  • оценка рисков по качеству
  • работы по валидации/квалификации

 

Компания так же осуществляет сопровождение Заказчиков при аудитах, инспектировании и лицензировании.

ООО «Валидлаб» осуществляет анализ рисков.

 

Анализ рисков - метод оценки и описания критических параметров при функционировании оборудования, систем или процесса в связи с установленной опасностью.

 

ООО «Валидлаб» осуществляет анализ рисков на стадии разработки концепта проекта.

 

На основании разработки базового анализа рисков генерируется валидационный мастер-план, который определяет политику мероприятий по квалификации/валидации, а так же оборудование и системы, подлежащие им.

 

Детальный анализ рисков позволяет определить перечень рисков для каждой единицы оборудования и инженерной системы.

НАШ ПАРТНЕР

 

Компания ООО "ВАЛИДЛАБ"

 

+7 (495) 786 03 50

 

E-mail: info@validlab.ru