ООО «Валидлаб» осуществляет обучение и консалтинг.

В состав лекторов компании «Валидлаб» входят специалисты с более чем 10-летним стажем в области эксплуатации, обслуживания и квалификации инженерных систем и оборудования для фармацевтического пользования, прошедших обучение в иностранных центрах.

ООО «Валидлаб» осуществляет обучение и консалтинг последующим направлениям:

• подготовка к сертификации на соответствие GMP/GDP
• разработка документов по  ФСК/СМК
• квалификация поставщиков
• предаудит (аудит компаний перед лицензированием)
• оценка рисков по качеству
• работы по валидации/квалификации

Компания так же осуществляет сопровождение Заказчиков при аудитах, инспектировании и лицензировании.

ООО «Валидлаб» осуществляет анализ рисков.

Анализ рисков - метод оценки и описания критических параметров при функционировании оборудования, систем или процесса в связи с установленной опасностью.

ООО «Валидлаб» осуществляет анализ рисков на стадии разработки концепта проекта.

На основании разработки базового анализа рисков генерируется валидационный мастер-план, который определяет политику мероприятий по квалификации/валидации, а так же оборудование и системы, подлежащие им.

Детальный анализ рисков позволяет определить перечень рисков для каждой единицы оборудования и инженерной системы.

НАШ ПАРТНЕР