Валидация фармацевтического
производства

 

 GMP Валидация Квалификация
Консалтинг и обучение

О компании

ООО «Валидлаб» предоставляет широкий спектр услуг по валидации и квалификации, анализу рисков, консалтингу и обучению, разработке и внедрению проектов «под ключ» и систем мониторинга  для предприятий фармацевтической, биотехнологической, ветеринарной промышленности, лабораторий и медицинских учреждений.

Сотрудниками компании являются высококвалифицированные специалисты с большим опытом работы.

В своей работе мы четко следуем требованиям последних версий нормативной документации (регуляторных требований РФ, требований GMP ЕАЭС, правил GxP EU, ISPE, FDA, PDA, PIC/S, Ph EU, WHO и др.).

Валидация и квалификация
Мы осуществляем услуги по валидации и квалификации. Качество предоставляемых услуг и компетентность сотрудников подтверждена в независимом органе по сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO 17025:2005) с областью сертификации по квалификации и валидации.
Консалтинг, обучение и анализ рисков
В состав лекторов компании «Валидлаб» входят специалисты с более чем 10-летним стажем в области эксплуатации, обслуживания и квалификации инженерных систем и оборудования для фармацевтического пользования, прошедших обучение в иностранных центрах.
Валидационное оборудование
Одним из основных направлений деятельности компании является продвижение и дистрибуция оборудования для валидации и квалификации.
Токсикологическая оценка
На данный момент разработано более 200 отчетов по определению PDE.

Наши услуги

Оборудование и системы, оказывающие непосредственное влияние на качество продукции в соответствии с правилами GMP, должны быть квалифицированы, а процессы валидированы с целью демонстрации достижения ожидаемых результатов и воспроизводимости процесса.

ООО «Валидлаб» организовывает и проводит квалификацию новых или используемых существующих инженерных систем и оборудования, валидацию процессов на всех стадиях производства, обучение персонала, консультационные мероприятия и анализ рисков.

Обратная связь

    Прокрутить вверх