КОНСАЛТИНГ, ОБУЧЕНИЕ И АНАЛИЗ РИСКОВ
Эксперты по GMP, валидации, аудитам и анализу рисков
Обучение и консалтинг
В состав лекторов компании «Валидлаб» входят специалисты с более чем 10-летним стажем в области эксплуатации, обслуживания и квалификации инженерных систем и оборудования для фармацевтического пользования, прошедших обучение в иностранных центрах
ООО «ВАЛИДЛАБ» ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ОБУЧЕНИЕ И КОНСАЛТИНГ ПО СЛЕДУЮЩИМ НАПРАВЛЕНИЯМ:
- подготовка к сертификации на соответствие GMP/GDP
- разработка документов по ФСК/СМК
- квалификация поставщиков
- предаудит (аудит компаний перед лицензированием)
- оценка рисков по качеству
- работы по валидации/квалификации
Компания так же осуществляет сопровождение Заказчиков при аудитах, инспектировании и лицензировании.
Анализ рисков
Анализ рисков – метод оценки и описания критических параметров при функционировании оборудования, систем или процесса в связи с установленной опасностью.
ООО «Валидлаб» осуществляет анализ рисков на стадии разработки концепта проекта.
На основании разработки базового анализа рисков генерируется валидационный мастер-план, который определяет политику мероприятий по квалификации/валидации, а так же оборудование и системы, подлежащие им.
Детальный анализ рисков позволяет определить перечень рисков для каждой единицы оборудования и инженерной системы.
